■では薬機法で注意しなければならないコトは？

それは【広告】です。

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ここまで薬機法の目的について説明してきました。ここから薬機法が目的を果たすために、何が規制されていて、何が表現出来るのか？

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■広告についての規制内容

大きく二つのポイントがありますが、あまり目にするコトないでしょうから…

広告についての規制があり第66条、第67条、第68条にその記載があります。

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（誇大広告等）

第六十六条　※一部抜粋★何人★も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。

第六十七条　※一部抜粋

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の効能、効果又は性能について、医師その他の者がこれを保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布することは、前項に該当するものとする。

（承認前の医薬品、医療機器及び再生医療等製品等の広告の禁止）

第六十八条　※一部抜粋★何人★も、第十四条第一項、第二十三条の二の五第一項若しくは第二十三条の二の二十三第一項に規定する医薬品若しくは医療機器又は再生医療等製品であつて、まだ第十四条第一項、第十九条の二第一項、第二十三条の二の五第一項、第二十三条の二の十七第一項、第二十三条の二十五第一項若しくは第二十三条の三十七第一項の承認又は第二十三条の二の二十三第一項の認証を受けていないものについて、その名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告をしてはならない。

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要約すると以下2点です。

①虚偽・誇大広告の禁止

②未承認の医薬品等の広告の禁止

医療品等の効果・効能、性能についての虚偽・誇大な広告、また医師が保証したと誤認を与えるおそれのある記事の広告が禁止されています。

規定の対象についても「何人も」と記載があります。つまり、この誇大広告についての禁止の対象は、広告主だけではなく、広告代理店・媒体社・アフィリエイターなどの個人も対象となります。